製造GMPメンバー 製造記録確認／書類作成／進捗管理
未経験歓迎
土日休み
住宅手当・社宅・寮あり
駅徒歩10分以内
年間休日115日以上
◎創業100年超の製薬会社で、医薬品原薬づくりを支える重要ポジション
◎GMPに基づく書類確認や進捗管理を通じて、専門知識を身につけられます
◎土日祝休み・千葉勤務。落ち着いて長くキャリアを築きやすい環境
| 募集要項 | |
|---|---|
| タイトル |
【千葉工場／製造GMPメンバー】医薬品原薬の品質を支える事務・管理業務
製造記録の確認や書類改訂、進捗管理などを担う工場内バックオフィス職 社会貢献と専門性を高められる仕事です |
| 職種名 |
製造GMPメンバー 製造記録確認／書類作成／進捗管理
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| 企業の特徴 |
■創業100年超の歴史を誇る製薬会社
1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症（PKU：Phenylketonuria）治療薬 「セピアプテリン（Sephience（TM））」が、 欧州委員会（EC）及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。 ■医薬品製造を支えるやりがいと、安定して働ける環境 今回募集するのは、千葉工場でGMPに基づく製造記録や 関連書類の管理を担うポジション。製造そのものではなく、 製造現場が正しく運営されるよう支える“要”の役割です。 医薬品の品質と安全性に直結する仕事だからこそ、 日々の確認や管理の積み重ねが社会貢献につながる実感を 得られます。休日は完全週休2日制（土日）・祝日・ 年末年始休暇のほかにも、福利厚生として退職金制度、 メンバー制クラブ加入、福利厚生代行サービスなども 整っており、腰を据えて働きやすい環境です。 |
| お仕事内容 |
◎製造GMPメンバー
千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えることです。書類の作成や 確認、進捗管理といった一つひとつの業務が、製品の品質や 安全性の確保につながります。病気の治療や生命維持に 関わる医薬品製造の一端を担うため、社会に貢献している 実感を持ちやすい仕事です。 また、日々の業務を通じて、医薬品原薬製造に関する 専門知識やGMPの考え方が自然と身につくのも魅力です。 細かな確認や丁寧な対応が求められるポジションだからこそ、 責任感や正確性、周囲と連携する力を活かして成長できます。 化学や医薬品分野に興味があり、専門性を高めたい方に ぴったりの環境です。 |
| 業務内容（変更の範囲） |
会社の定める業務
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| 雇用形態 |
契約社員
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| 雇用形態(詳細) |
コンプライアンス違反など余程重大な事が無い限り正社員登用されます。
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| 勤務地 |
■千葉工場（生産統括本部 技術設備部 製造GMPチーム)
〒261-0002 千葉県千葉市美浜区新港54 ＜アクセス＞ JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩17分 マイカー通勤応相談 |
| 就業場所（変更の範囲） |
会社の定める事業所
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| 給与 |
月給25万円～33万円（一律手当含む）
※経験・能力を考慮します。 ＜想定年収＞ 410万円～550万円 |
| 応募資格 |
【必須条件】
◎一般的なPC操作スキルをお持ちの方（Word・Excel） ◎周囲と円滑に連携できるコミュニケーション力をお持ちの方 ◎責任感を持ち、丁寧かつ正確に業務へ取り組める方 【歓迎条件】 ○有機合成の実務経験をお持ちの方 ○医薬品、化学品を扱う環境下での業務経験をお持ちの方 ○GMP、危険物取扱いに関する基礎知識をお持ちの方 ○化学分野への興味・関心をお持ちの方 ○学ぶ意欲があり、粘り強く業務に取り組める方 ＜こんな方を歓迎します＞ ・周囲への配慮を大切にし、協調性を持って働ける方 ・確認作業やルール順守を大切にできる方 ・社会に役立つ仕事にやりがいを感じたい方 ・専門知識を身につけながら長く働きたい方 ＜求める志向・タイプ＞ ・チームワークを大切にできる方 ・着実に物事を進められる方 ・細部まで丁寧に確認できる方 ・向上心を持って知識を吸収できる方 |
| 勤務時間 |
8:30～17:30
実働8時間/休憩60分 残業：あり（通常月：10時間程度） |
| 休日休暇 |
★年間休日120日以上
・完全週休2日制（土日祝） ・年末年始 ・慶弔休暇 ・特別休暇 ・有給休暇 |
| 待遇・福利厚生 |
昇給年1回
賞与年2回 社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） 交通費規定内支給 超過勤務手当 住宅手当 食事手当 家族手当 薬剤師手当 一般融資制度 保養所 メンバー制クラブ加入 └星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ：海外3カ所を含め27カ所 リロクラブ「福利厚生俱楽部」 |
| 試用期間 |
試用期間6ヶ月/試用期間は有期の契約社員として契約いただいております。退職金の起算は、正社員となった月発生
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| 受動喫煙防止措置 |
敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
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| 企業情報 | |
|---|---|
| 企業名 |
白鳥製薬株式会社
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| 事業内容 |
医薬品原薬の製造
各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造 |
| 代表者役職 |
代表取締役社長
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| 代表者名 |
白鳥 悟嗣
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| 会社設立日 |
1948年4月（1916年5月創業）
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| 資本金 |
9,500万円
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| 従業員数 |
203名（2025年9月1日現在）
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| 本社所在地 |
千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1 WBGマリブイースト28F
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| 本社以外の事業所 |
＜東京事業所＞
●営業開発部 国際部 東京都千代田区神田東松下町12 FLECTO7F ●ヘルスケア事業部 東京都千代田区神田東松下町12 FLECTO7F ＜工場・研究所＞ ●千葉工場 千葉県千葉市美浜区新港54 ●Ｒ＆Ｄセンター 千葉県習志野市津田沼6-11-24 ●茜浜研究所 千葉県習志野市茜浜2-3-7 ＜品質管理センター＞ ●新港事業所 千葉県千葉市美浜区新港14-5 |
| 関連会社 |
白鳥薬品株式会社
清光薬品工業株式会社 株式会社白鳥ウェルファーマ |
