自社製造や外国製の医薬品原薬の薬事関連業務担当
千葉県が本社
土日休み
住宅手当・社宅・寮あり
駅徒歩10分以内
年間休日115日以上
◎創業100年超。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社
◎医薬品原薬など、薬事関連業務の経験豊富な方は優遇します！
◎大手ならではの充実の福利厚生！年休120日以上・残業月20h程度
| 募集要項 | |
|---|---|
| タイトル |
【薬事関連業務】地域未来牽引企業認定/創業100年超の製薬会社
MF関連・薬制薬事・GMP/GQP等の業務経験者を歓迎します ★完週休2日(土日祝)★年休120日★勤務地/千葉市美浜区 |
| 職種名 |
自社製造や外国製の医薬品原薬の薬事関連業務担当
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| 企業の特徴 |
■創業100年超の歴史を誇る製薬会社
1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、 世界的にも効果的な治療薬が求められている アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、 「難治性癌」等について、世界でトップクラスの 研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の 熱い注目を集めています。 |
| お仕事内容 |
◎医薬品原薬の薬事関連業務担当
当社の製造する医薬品原薬、及び当社が 国内管理人を務める外国製造業者の製造する 医薬品原薬に関連する下記の薬事関連業務を 担当していただきます。 【具体的な業務】 ＜MF関連業務＞ ・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理 ・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応 ・MFと実態との整合性調査 ・医薬品外国製造業者の管理 ＜薬制薬事業務＞ ・医薬品製造業等の業態管理 ・薬事に関する法令および通知等の周知による 法令遵守体制の整備 ＜GMP/GQP業務＞ ・製造販売業者との取決め ・製造販売業者からの問合せ対応 ・外国製造業者のGMP適合性調査対応 ＜化学物質管理業務＞ ・新規化学物質の届出等の支援 ・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援 【募集の背景】 自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の 品目数が増加。こうした薬事業務に対応する 専門スタッフの増員です。 【想定される役職】 これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、 一般職またはリーダー、マネジメントクラスの ポジションでお迎えします。 【職場について】 配属先の「信頼性保証本部 薬事統括部」は 20～70代までの9名(男性5名、女性4名)の 社員が在籍しています。 |
| 雇用形態 |
正社員
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| 勤務地 |
■新港事業所
千葉県千葉市美浜区新港14-5 ＜アクセス＞ JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩5分 ★転居を伴う転勤はありません |
| 給与 |
月給24万円～49万円(一律手当含む)
経験や能力を考慮します。 ＜想定月給と年収＞ ◎担当者レベル/月給24～31万円(年収400～520万円) ◎リーダーレベル/月給33～37万円(年収550～650万円) ◎マネジメントレベル/月給41～49万円(年収680～800万円) |
| 応募資格 |
◎製薬/原薬メーカーあるいは商社において
下記のいずれかの薬事業務の経験がある方 ・MF関連業務 ・薬制薬事業務 ・GMP/GQP業務 ・化学物質管理業務 ◎あるいは研究開発、生産技術、品質管理 または品質保証業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識をお持ちの方 ・海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験がある方 ・大学院又は企業で有機合成化学を研究した経験がある方 ・海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力を有する方 ・化学・薬学分野の学位をお持ちの方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【こんな方を歓迎します】 ・責任感が強くチームワークを大切にする方 ・円滑なコミュニケーションができる方 ・新しいことを学び、自らの成長に喜びを感じられる方 ・細かい作業にも集中して取り組める方 ＜求める志向・タイプ＞ 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【スピード対応】素早く判断しテキパキと物事を進める 【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める 【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める 【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く |
| 勤務時間 |
8:30～17:30
実働8h/休憩1h ※月平均の残業は20時間ほど |
| 休日休暇 |
【業界トップクラス！大手ならではの働きやすさ】
★年間休日120日以上 ・完全週休2日制（土日祝） ・年末年始 ・慶弔休暇 ・特別休暇 ・有給休暇 |
| 待遇・福利厚生 |
昇給年1回
賞与年2回 社会保険完備 交通費規定内支給 超過勤務手当 住宅手当 食事手当 薬剤師手当 一般融資制度 社員持株会制度 退職金制度 保養所 メンバー制クラブ加入 └星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ：海外3カ所を含め27カ所 「福利厚生俱楽部」（リロクラブ） |
| 試用期間 |
試用期間6ヶ月/（退職金の起算は、正社員となった月発生）
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| 受動喫煙防止措置 |
屋内禁煙
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| 企業情報 | |
|---|---|
| 企業名 |
白鳥製薬株式会社
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| 事業内容 |
医薬品原薬の製造
各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造 |
| 代表者役職 |
代表取締役社長
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| 代表者名 |
白鳥 悟嗣
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| 会社設立日 |
1948年4月（1916年5月創業）
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| 資本金 |
9,500万円
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| 従業員数 |
202名（2024年9月1日現在）
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| 本社所在地 |
千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1 WBGマリブイースト28F
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| 本社以外の事業所 |
＜東京事業所＞
●営業開発部 国際部 東京都千代田区神田東松下町12 JBSL神田ビル7F ●ヘルスケア事業部 東京都千代田区神田東松下町12 JBSL神田ビル7F ＜工場・研究所＞ ●千葉工場 千葉県千葉市美浜区新港54 ●Ｒ＆Ｄセンター 千葉県習志野市津田沼6-11-24 ●茜浜研究所 千葉県習志野市茜浜2-3-7 ＜品質管理センター＞ ●新港事業所 千葉県千葉市美浜区新港14-5 |
| 関連会社 |
白鳥薬品株式会社
清光薬品工業株式会社 株式会社白鳥ウェルファーマ |
